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Lote Oposición Farmacéutico/a + Mi primera oposición en Navarra 2026 · la guía de método

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Índice 680 secciones · 2 bloques desplegar plegar

Pack Farmacéutico/a Navarra 2026

  1. Índice del temario oficial
  2. Qué es la Constitución y cómo se organiza su texto
  3. El lugar del parlamento en la democracia actual
  4. El Poder Judicial: qué dice la Constitución y con qué límites
  5. Los derechos del Título I y las garantías del art. 53 CE
  6. Caso práctico: Vías de tutela: tres supuestos que salen siempre
  7. Suspender derechos: quién, cuándo y hasta dónde
  8. Caso práctico: Suspensión de derechos: quién decide y con qué límites
  9. Los principios rectores: mandatos al legislador, no derechos de ejercicio directo
  10. La Corona y las Cortes Generales
  11. Las Cortes Generales: composición y funciones
  12. Atribuciones y funcionamiento de las Cámaras
  13. El Gobierno, el Poder Judicial y el Tribunal Constitucional
  14. Derechos de participación, asociación y tutela judicial
  15. El derecho a la educación y la libertad de enseñanza
  16. Derechos económicos y profesionales: colegios, empresa, consumidores y organizaciones profesionales
  17. El Defensor del Pueblo
  18. La publicidad de las sesiones parlamentarias
  19. El referéndum consultivo y los tratados internacionales
  20. Las sentencias del Tribunal Constitucional y su ley orgánica
  21. Artículos clave que hay que poder citar
  22. La Unión Europea: naturaleza y marco institucional
  23. El Parlamento Europeo
  24. El Consejo Europeo
  25. El Consejo de la Unión Europea: competencias, estructura y funcionamiento
  26. La Comisión Europea: composición, organización y funcionamiento
  27. El Tribunal de Justicia de la Unión Europea
  28. Claves y datos que hay que fijar: instituciones, mandatos, mayorías y confusiones típicas
  29. Los Tratados Internacionales: autorización, publicación y eficacia
  30. El Derecho comunitario: concepto y fuentes
  31. Derecho originario y Derecho derivado
  32. Los Reglamentos, las Directivas y las Decisiones
  33. La celebración de los tratados: representación, negociación, adopción y autenticación
  34. Aplicación provisional, información a las Cortes y control previo de constitucionalidad
  35. Reservas, interpretación, enmienda, denuncia, registro y custodia
  36. Relaciones entre el Derecho comunitario y el ordenamiento jurídico de los Estados miembros
  37. Las políticas comunes
  38. En resumen
  39. Las competencias de Navarra
  40. Naturaleza y significado de la Ley Orgánica de Reintegración y Amejoramiento del Régimen Foral de Navarra
  41. El Título Preliminar: contenido y función
  42. La competencia exclusiva en materia económica
  43. Las competencias de desarrollo legislativo y de ejecución
  44. Las competencias sobre seguridad ciudadana y policía: la Policía Foral
  45. La Administración de Justicia en Navarra
  46. Las relaciones con el Estado, la Junta de Cooperación, los convenios y la Unión Europea
  47. Preceptos que hay que poder citar
  48. Cómo se organiza el Parlamento y qué le corresponde
  49. Quién se sienta en el Parlamento de Navarra
  50. La Cámara de Comptos de Navarra: naturaleza de órgano fiscalizador externo y ámbito de competencia
  51. Dependencia orgánica del Parlamento de Navarra y remisión a la Ley Foral reguladora
  52. Funciones de la Cámara de Comptos: examen y censura de cuentas, dictamen e informes
  53. La Cámara de Comptos y el Tribunal de Cuentas: traslado de actuaciones y responsabilidad contable
  54. El Defensor del Pueblo de Navarra: naturaleza, funciones y ámbito de actuación
  55. Elección, procedimiento y resoluciones del Defensor del Pueblo de Navarra: la remisión a la ley foral
  56. Los Decretos-leyes forales y la función de control del Parlamento de Navarra
  57. Artículos que hay que poder citar
  58. Las cuentas de Navarra en la LORAFNA: elaboración, aprobación y control
  59. En resumen
  60. Composición, nombramiento, constitución y cese del Gobierno
  61. Responsabilidad política, control parlamentario y disolución
  62. Funcionamiento: sesiones, deliberaciones, decisiones y abstención
  63. Los órganos de asistencia y apoyo del Gobierno
  64. La Presidenta o Presidente del Gobierno de Navarra
  65. Las vicepresidentas o vicepresidentes y las consejeras o consejeros
  66. Las atribuciones de las consejeras y consejeros: una doble condición
  67. La delegación de atribuciones de las consejeras y consejeros y sus límites
  68. La forma de las decisiones de las consejeras y consejeros: la Orden Foral
  69. El control de la actuación del Gobierno de Navarra
  70. Estatuto personal de la Presidenta o Presidente: retribuciones, fuero procesal y presidentes cesantes
  71. Preceptos que hay que poder citar
  72. Ojo: la costumbre solo rige en defecto de ley aplicable
  73. El sistema de fuentes y la escala de normas
  74. Cómo se hace una ley: iniciativa, Cámaras y sanción
  75. Caso práctico: Qué instrumento necesita cada decisión
  76. Anteproyecto de ley y proyecto de reglamento: la misma exigencia, dos puertas de entrada
  77. El Gobierno en la Constitución: del artículo 97 al artículo 98
  78. Objeto, ámbito subjetivo y principios de intervención de la Ley 40/2015
  79. Caso práctico: Decide con el principio de proporcionalidad
  80. Relaciones interadministrativas y responsabilidad patrimonial
  81. Los acuerdos y planes conjuntos de la Conferencia Sectorial (artículo 151)
  82. Infraestructuras y servicios comunes en materia de administración electrónica.: excepciones y trampas
  83. Gestión del conocimiento en las Administraciones Públicas.
  84. La Administración Pública y el sector público: precisiones de vocabulario
  85. Principios de actuación y funcionamiento: cómo usarlos para decidir
  86. Los órganos de cooperación: rasgos comunes
  87. La Conferencia de Presidentes y las Conferencias Sectoriales
  88. Funciones de las Conferencias Sectoriales
  89. El funcionamiento de las Conferencias Sectoriales: convocatoria, orden del día y secretaría
  90. Comisiones Sectoriales y Grupos de trabajo
  91. Comisiones Bilaterales de Cooperación y Comisiones Territoriales de Coordinación
  92. Los artículos que hay que poder citar
  93. Título I: disposiciones generales
  94. Departamentos, derechos de las personas y tramitación electrónica
  95. La Administración Pública Foral: concepto y naturaleza
  96. La organización de la Administración Pública Foral
  97. El régimen jurídico del ejercicio de las competencias
  98. Los órganos colegiados
  99. Preceptos que hay que poder citar
  100. Los requisitos de los actos administrativos: producción, contenido, motivación y forma (arts. 34 a 36 LPAC)
  101. Caso práctico: ¿Nulo, anulable o válido?
  102. La nulidad y la anulabilidad de los actos: nulidad de pleno derecho, anulabilidad, conversión, conservación y convalidación (arts. 47 a 52 LPAC)
  103. Caso práctico: Resuelve dos notificaciones reales
  104. Del recurso al juzgado: la vía contencioso-administrativa
  105. Recursos administrativos: alzada, reposición y extraordinario de revisión
  106. Audiencia, resolución y pluralidad de recursos
  107. Título V: De la revisión de los actos en vía administrativa
  108. Ley 39/2015: mapa de la ley y su base competencial
  109. Qué regula la Ley 39/2015 y la actividad administrativa
  110. Caso práctico: Un recurso presentado por la sede sin firma
  111. Actividad de las Administraciones Públicas.
  112. Normas generales de actuación.
  113. La instrucción (II): informes, trámite de audiencia e información pública
  114. Caso práctico: Decide en cada paso la actuación ajustada a la norma y justifícala.
  115. Cómo arranca el procedimiento y cómo se instruye
  116. Ordena las cuatro fases del procedimiento común
  117. Cómo arranca: de oficio o a solicitud del interesado
  118. Terminación y tramitación simplificada: capítulos V y VI
  119. La ejecución de los actos administrativos
  120. Los interesados en el procedimiento: Título I de la Ley 39/2015 (artículos 3 a 12)
  121. Clases de personal al servicio de las Administraciones Públicas de Navarra
  122. La selección de los funcionarios públicos
  123. La adquisición y pérdida de la condición de funcionario
  124. La carrera administrativa
  125. Las situaciones administrativas
  126. La provisión de puestos de trabajo
  127. Derechos y deberes
  128. Puntos jurídicos que hay que poder citar
  129. El ámbito de la Ley Foral: quién forma el sector público foral y qué materias se reservan
  130. Lo que te llevas de este tema
  131. De las directrices a la Ley Foral: el itinerario de elaboración y aprobación
  132. Ojo con la prórroga presupuestaria: no es un presupuesto nuevo ni una prórroga en bloque
  133. Los Presupuestos Generales de Navarra: definición, alcance subjetivo y ámbito temporal
  134. Ejecutar el presupuesto de gastos: las cinco fases y quién tiene la competencia
  135. Los derechos económicos de la Hacienda Pública de Navarra: nacimiento, límites y prerrogativas
  136. La efectividad de los derechos públicos: providencia de apremio, suspensión, aplazamiento y fraccionamiento
  137. Compensación, prescripción y baja de derechos; los derechos de naturaleza privada
  138. Las obligaciones de la Hacienda Pública de Navarra: fuentes, exigibilidad, extinción y prerrogativas
  139. Intereses de demora por mora de la Administración y prescripción de las obligaciones
  140. Los principios de la gestión presupuestaria y los presupuestos de los órganos estatutarios
  141. La liquidación del presupuesto y la información sobre su ejecución
  142. Los artículos de la Ley Foral 13/2007 que hay que poder citar
  143. Qué regula la Ley Foral 2/2018 y a quién obliga
  144. El ámbito subjetivo: quién está dentro
  145. Capítulo II: quién puede contratar y quién no
  146. Capítulo III: tipología de los contratos
  147. Los nueve procedimientos del artículo 71
  148. Cómo se adjudica un contrato, paso a paso
  149. Qué es y qué no es una subvención
  150. Bases reguladoras, publicidad y financiación propia
  151. El procedimiento en concurrencia competitiva, paso a paso
  152. Seguimiento y control
  153. Los contratistas: capacidad de obrar y habilitación para contratar
  154. Empresas vinculadas, compatibilidad y garantías de calidad
  155. Régimen jurídico de los contratos y jurisdicción competente
  156. La preparación de la licitación: plazos, consultas al mercado y acceso a la información
  157. La Mesa de Contratación, las proposiciones y la declaración responsable
  158. Pliegos, prescripciones técnicas y criterios de adjudicación
  159. El reintegro de subvenciones
  160. Preceptos que hay que poder citar
  161. La ley básica frente a la ley foral: qué añade Navarra y qué solo reproduce
  162. Funcionamiento electrónico del sector público
  163. Caso práctico: Distingue sede y portal
  164. Caso práctico: Decide sobre la automatización y los entornos cerrados
  165. La automatización y la firma del personal en la Administración Foral
  166. El Portal Web del Gobierno de Navarra: qué es y cómo debe ser
  167. El contenido mínimo del Portal Web
  168. El Punto de Acceso General Electrónico y el área personalizada de la ciudadanía
  169. El archivo electrónico único
  170. Dónde deben ubicarse los sistemas de información y comunicaciones que tratan determinados datos
  171. Los artículos que hay que poder citar
  172. Lo que hay que llevarse del tema
  173. Qué regula y para qué: objeto, fines y principios
  174. Publicidad activa: las obligaciones del artículo 11 y el catálogo del artículo 18
  175. Quién está obligado por la ley foral: el artículo 3 y quien contrata con la Administración
  176. Transparencia, publicidad activa y el eje con el derecho de acceso
  177. Transparencia en la actividad pública: dónde se publica y quién responde de que se publique
  178. Publicidad activa frente a derecho de acceso: el eje del tema
  179. El procedimiento de acceso, los plazos y el Consejo de Transparencia
  180. Límites, datos personales e inadmisión: donde se gana o se pierde la solicitud
  181. El Consejo de Transparencia de Navarra: qué es, qué hace y cómo se compone
  182. El catálogo de publicidad activa (I): altos cargos, información jurídica y económica
  183. El catálogo de publicidad activa (II): contratos, convenios, subvenciones, patrimonio y territorio
  184. Límites a la transparencia y control de su aplicación
  185. El derecho de acceso: quién resuelve la solicitud y cómo se resuelve
  186. El Consejo de Transparencia de Navarra: naturaleza, composición y funcionamiento
  187. Los preceptos que hay que poder citar
  188. Normativa reguladora de la protección de datos personales: principios, derechos de las personas y ejercicios de los derechos.
  189. Caso práctico: Resuelve el caso como en el examen
  190. Lo que te llevas de este tema
  191. Caso práctico: Tres decisiones sobre un mismo caso
  192. Caso práctico: Resuelve los dos encargos del concejal
  193. Preceptos que hay que poder citar
  194. La Ley Orgánica 3/2007: principio de igualdad, conceptos de discriminación y tutela
  195. La Ley Foral 17/2019: objeto, ámbito de aplicación y definiciones
  196. Los principios de actuación de los poderes públicos navarros
  197. La estructura orgánica para la igualdad: Gobierno, Instituto, Unidades, Consejo y Comisión
  198. Las Entidades Locales, la transversalidad y el Plan Estratégico de Igualdad
  199. Instrumentos para incorporar la igualdad en la actuación administrativa
  200. Empoderamiento y participación de las mujeres en los distintos ámbitos
  201. Preceptos que hay que poder citar
  202. El marco competencial: actuaciones del Estado y competencias autonómicas en autorización y registro sanitarios
  203. El registro general sanitario de alimentos y de las industrias, establecimientos o instalaciones alimentarias
  204. Medicamentos, productos y artículos sanitarios: reglamentación, autorización y registro
  205. El Catálogo y Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios
  206. El procedimiento de autorización de servicios y establecimientos sanitarios: fases y efectos
  207. El Registro de profesionales sanitarios: función, contenido y efectos
  208. Preceptos y apartados que hay que poder citar
  209. AEMPS y comunidad autónoma: quién hace qué, criterio a criterio
  210. Caso práctico: Caso: el núcleo que pide medicamentos
  211. Caso práctico: El cierre por sanción de inhabilitación
  212. Requisitos y ordenación de las oficinas de farmacia
  213. Autorización, publicidad y transmisión de las oficinas de farmacia
  214. Inspección y control de oficinas de farmacia y botiquines
  215. Registro y actuaciones administrativas sobre oficinas de farmacia y botiquines
  216. El uso racional: quién responde de qué
  217. Los servicios de farmacia en centros hospitalarios y sociosanitarios: funciones y características
  218. Requisitos y ordenación de los servicios de farmacia
  219. Autorización y registro de los servicios de farmacia
  220. La inspección de los servicios de farmacia: competencias y facultades
  221. Normativa aplicable a los servicios de farmacia
  222. Artículos clave: inspección de servicios de farmacia
  223. El depósito de medicamentos: concepto y encaje en los centros sociosanitarios
  224. Tipos de depósitos de medicamentos
  225. Requisitos del depósito: local, responsable, documentación y funcionamiento
  226. Ordenación farmacéutica y autorización del depósito
  227. Registro e inspección de los depósitos
  228. Atención farmacéutica en el centro sociosanitario
  229. Preceptos que hay que poder citar
  230. Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales: concepto y distinción
  231. El Formulario Nacional: contenido, acceso y publicidad
  232. Las normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
  233. La acreditación de oficinas de farmacia para la elaboración
  234. La autorización para la elaboración a terceros
  235. Preceptos que hay que poder citar
  236. Preparación de medicamentos en el servicio de farmacia hospitalario: estériles y no estériles, fraccionamiento, acondicionamiento y personalización de dosis
  237. Fórmulas magistrales: concepto y requisitos
  238. Preparados oficinales: condiciones y elaboración
  239. Preparados normalizados
  240. Instalaciones y equipos de la unidad de elaboración
  241. Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia de centros hospitalarios
  242. Acreditación y autorización para la elaboración a terceros
  243. Preceptos que hay que poder citar
  244. Lo que la norma encomienda a la oficina de farmacia y a las unidades de atención primaria
  245. Tratamientos sustitutivos con opiáceos: en qué consisten
  246. La elaboración de las fórmulas con metadona
  247. La dispensación: entrega, supervisión y registro
  248. Requisitos y acreditación de las oficinas de farmacia
  249. Metadona y buprenorfina frente a frente
  250. La elaboración, paso a paso
  251. Qué se exige a una oficina de farmacia acreditada
  252. Llamar «sustitutivo» a todo y confundir las dos formas de entrega
  253. Ideas para llevarse
  254. Normativa foral aplicable a los tratamientos sustitutivos con opiáceos
  255. El funcionamiento: farmacéutico presente, horarios y guardias
  256. La organización de las guardias y la atención continuada: el marco autonómico
  257. El establecimiento de óptica: concepto y naturaleza
  258. Tipos de establecimientos de óptica
  259. Requisitos generales de instalación y funcionamiento
  260. Autorización, calificación y registro sanitario
  261. Inspección y control sanitario
  262. Artículos para citar
  263. Establecimientos de audio prótesis: concepto y encuadre sanitario
  264. Requisitos técnico-sanitarios y de personal del establecimiento
  265. Autorización administrativa previa: instalación, funcionamiento y modificaciones
  266. La inspección sanitaria: contenido, facultades y efectos
  267. Registro sanitario, publicidad e información al público
  268. Normativa aplicable y articulación de fuentes
  269. Preceptos que hay que poder citar
  270. Establecimientos de ortopedia: concepto y tipos
  271. Requisitos de locales y condiciones técnico-sanitarias
  272. Requisitos de personal y dirección técnica
  273. Autorización sanitaria de funcionamiento
  274. Registro de establecimientos sanitarios
  275. Inspección y control sanitario
  276. La normativa aplicable: marco y criterios de estudio
  277. Concepto y función del laboratorio de prótesis dental
  278. Requisitos de locales, instalaciones y equipamiento
  279. Requisitos de personal y organización del trabajo
  280. Requisitos higiénico-sanitarios, bioseguridad y gestión de residuos
  281. Autorización sanitaria de funcionamiento
  282. Registro sanitario y trazabilidad de la prótesis a medida
  283. Inspección, control oficial y responsabilidad
  284. Puntos normativos básicos que deben dominarse
  285. Marco normativo básico: normas y preceptos aplicables al laboratorio
  286. Fabricantes de productos sanitarios a medida
  287. Licencias de funcionamiento: licencia previa y su revalidación
  288. Distribución y adaptación
  289. Competencias: Estado y Comunidades Autónomas
  290. Normativa estatal y europea
  291. Artículos que hay que poder citar: Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 100
  292. El mapa normativo y los artículos que se citan en las preguntas
  293. Qué es la distribución farmacéutica y por qué su función prioritaria es abastecer
  294. Tipos de entidades de distribución y rasgos que las distinguen
  295. Requisitos del director técnico farmacéutico
  296. Funciones del director técnico farmacéutico
  297. Obligaciones de los almacenes por contrato y de los almacenes bajo control o vigilancia aduanera
  298. Evaluación previa y autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  299. Inclusión de un almacén por contrato en la autorización de un almacén mayorista
  300. El catálogo de entidades de distribución y el registro de entidades de intermediación
  301. Los artículos que hay que poder citar
  302. Las Buenas Prácticas de Distribución (BPD): concepto y ámbito
  303. Marco normativo: normativa estatal y europea de distribución
  304. Sistemas informatizados y certificado como requisitos de funcionamiento
  305. La inspección de verificación: desarrollo, acta e informe
  306. El certificado de cumplimiento de BPD: expedición, plazo y validez
  307. Medidas cautelares y cooperación entre administraciones
  308. Artículos que hay que poder citar
  309. Buenas Prácticas de Distribución de principios activos: concepto y obligación
  310. Normativa europea y estatal: directrices y ámbito de aplicación
  311. Inspección de verificación del cumplimiento de las BPD
  312. Certificación de cumplimiento y responsabilidad subsistente
  313. Preceptos que hay que poder citar
  314. La autorización de los medicamentos veterinarios y su inscripción en el Registro
  315. Las garantías del medicamento veterinario: calidad, seguridad y eficacia
  316. Identificación e información del medicamento veterinario: ficha técnica, prospecto y etiquetado
  317. El procedimiento de autorización: expediente, exclusividad de datos y validez
  318. Denegación, suspensión y revocación; autorizaciones especiales y ensayos clínicos
  319. Prescripción veterinaria, dispensación y farmacovigilancia
  320. Artículos que hay que poder citar
  321. Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios: establecimientos autorizados y sus requisitos
  322. Competencias de las Administraciones Públicas en materia de medicamentos veterinarios
  323. Inspección, control oficial y límites constitucionales del régimen sancionador
  324. El uso racional de los medicamentos veterinarios: prescripción, uso excepcional y farmacovigilancia
  325. La distribución de medicamentos veterinarios: concepto y eslabones de la cadena
  326. La autorización de la distribución y los canales habilitados
  327. Las buenas prácticas de distribución: contenido y obligaciones prácticas
  328. La certificación del cumplimiento de las buenas prácticas
  329. El marco normativo nacional y europeo de la distribución veterinaria
  330. Artículos que hay que poder citar: el artículo 38 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos
  331. Objeto y ámbito de aplicación: qué regula y a quién obliga
  332. Actividades excluidas de la autorización de fabricante
  333. Los sujetos del laboratorio farmacéutico: definiciones legales
  334. Conceptos técnicos: fabricación, acondicionamiento, garantía de calidad y normas de correcta fabricación
  335. Incompatibilidades: separación entre la industria y la prescripción o dispensación
  336. Presentación telemática de las solicitudes ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  337. Preceptos que hay que poder citar
  338. El régimen de autorización de comercialización: objeto, ámbito y carácter de la autorización
  339. Validez, renovación y actualización de las autorizaciones
  340. Inspección, toma de muestras y problemas de calidad: el marco de la garantía de calidad
  341. Requisitos para la autorización de laboratorio titular de la autorización de comercialización
  342. Cualificación del director técnico: titulación, formación y experiencia
  343. Intervención de terceros en la fabricación o el control: autorización previa
  344. Laboratorios farmacéuticos: concepto y clases
  345. Requisitos y contenido de la autorización del laboratorio
  346. Tramitación del procedimiento de autorización
  347. El director técnico: cualificación, designación y responsabilidades
  348. Fabricación y control por terceros
  349. Importación de medicamentos y principios activos
  350. Exportación y certificaciones para el comercio exterior
  351. Preceptos que hay que poder citar
  352. El sistema de gestión de la calidad: qué es y quién responde de él
  353. Las normas de correcta fabricación: concepto, finalidad y bloques que las integran
  354. Marco normativo de las NCF: nivel europeo y regulación estatal
  355. El personal y su papel en el cumplimiento de las NCF (artículo 29)
  356. Instalaciones y equipos: diseño, limpieza y cualificación (artículo 30)
  357. Producción: instrucciones, desviaciones, validación y contratación externa (artículos 32 y 34)
  358. Reclamaciones, retirada de productos y desenmascaramiento en caso de emergencia (artículo 35)
  359. Inspección de verificación del cumplimiento de las NCF (artículo 44) y certificación
  360. Artículos que hay que poder citar y qué dice cada uno
  361. Normas de correcta fabricación de sustancias activas: concepto y función
  362. Normativa europea y estatal: fuentes y articulación
  363. Sujetos obligados y autorización como laboratorio farmacéutico
  364. Obligaciones de los laboratorios farmacéuticos en relación con los principios activos y los excipientes
  365. Registro de empresas y declaración anual de actividades
  366. Inspección de verificación de cumplimiento de NCF y certificación
  367. Artículos que hay que poder citar
  368. La preparación extemporánea y sus condiciones
  369. El que llega listo para usar frente al que se prepara en el servicio
  370. Radiofármacos: concepto, composición y condicionantes de uso
  371. Tipos de radiofármacos: clasificaciones útiles
  372. Fabricación de radiofármacos
  373. Unidades de radiofarmacia: requisitos de instalación, personal y funcionamiento
  374. Autorización e inspección de las unidades de radiofarmacia
  375. Preceptos que hay que poder citar
  376. La preparación extemporánea de radiofármacos y sus normas de correcta preparación
  377. Personal, locales, equipos y protección radiológica en la preparación extemporánea
  378. Documentación, controles de calidad y liberación de la preparación
  379. Normativa aplicable: la norma de inspección y su encaje en radiofarmacia
  380. La inspección de verificación del cumplimiento de las normas de correcta fabricación
  381. Toma de muestras y análisis: garantías y análisis contradictorio
  382. Certificación de normas de correcta fabricación, cooperación europea y retiradas por problemas de calidad
  383. Artículos que hay que poder citar
  384. El régimen jurídico de la preparación extemporánea: la exención de autorización del artículo 47
  385. Requisitos específicos de la solicitud de autorización de radiofármacos y protección frente a radiaciones ionizantes
  386. Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): concepto, alcance y principios
  387. Organización, personal y Programa de Garantía de Calidad
  388. Instalaciones, equipos, materiales y sistemas de ensayo
  389. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
  390. Estudios no clínicos de seguridad: tipos, plan de estudio e informe final
  391. Inspección de verificación del cumplimiento de BPL
  392. Certificación de cumplimiento de BPL: contenido, vigencia y valor
  393. La regulación de los ensayos clínicos con medicamentos: objeto y ámbito de aplicación
  394. Normativa europea y estatal: el Reglamento (UE) 536/2014 y el Real Decreto 1090/2015
  395. Buenas Prácticas Clínicas de Ensayos Clínicos (BPC): contenido y garantías
  396. El promotor del ensayo clínico: posición, responsabilidades y delegación
  397. El monitor y el investigador: funciones y responsabilidades
  398. Publicación de resultados y archivo maestro del ensayo clínico
  399. Inspección de verificación de cumplimiento de BPC: autoridades, procedimiento y sujetos inspeccionados
  400. Artículos que hay que poder citar
  401. Ensayos clínicos con personas con la capacidad modificada para dar su consentimiento
  402. El mapa normativo del comité
  403. Qué es un CEI y qué añade la letra m de medicamentos
  404. Supervisión y coordinación de los CEIm: una evaluación integrada con la Agencia
  405. Secretaría técnica del CEIm: profesionalización, medios y funciones
  406. Funcionamiento del CEIm: procedimientos, asesores, incompatibilidades y archivo
  407. Buenas Prácticas Clínicas (BPC): estándar de calidad en la investigación con medicamentos
  408. Inspección de acreditación del CEIm: qué se verifica y cómo prepararse
  409. Registro Español de Estudios Clínicos (REec): transparencia y trazabilidad
  410. Artículos clave que hay que poder citar
  411. La frontera entre ensayo clínico y estudio observacional
  412. Estudios observacionales con medicamentos de carácter prospectivo: concepto y elementos
  413. Planificación, seguimiento y garantías de un estudio observacional prospectivo
  414. El Comité de personas expertas de Evaluación de Estudios Observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo de Navarra
  415. Preceptos que hay que poder citar sobre estudios observacionales con medicamentos
  416. El Registro Español de estudios clínicos (REec) y la publicidad de los resultados
  417. Farmacovigilancia: concepto y objetivos
  418. Marco normativo europeo y nacional de la farmacovigilancia
  419. Centro de Farmacovigilancia de Navarra
  420. La participación de los profesionales sanitarios en la notificación
  421. La notificación por los ciudadanos y el circuito general de la notificación
  422. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización
  423. Artículos y datos que hay que poder citar
  424. Qué es y quién está dentro
  425. Sistema de farmacovigilancia y obligaciones del titular de la autorización de comercialización
  426. Archivo maestro del sistema de farmacovigilancia y auditoría
  427. Normativa estatal y europea de referencia en farmacovigilancia industrial
  428. Guías Europeas de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
  429. Inspección de verificación del cumplimiento de las BPFV
  430. Preceptos que hay que poder citar
  431. Los productos sanitarios: concepto y doble marco regulador
  432. Directivas y reglamentos comunitarios: instrumentos y principios del sistema
  433. Aplicación de las medidas comunitarias en España
  434. Aspectos adicionales contemplados en la regulación española
  435. Competencias de Navarra en materia de productos sanitarios
  436. Preceptos que hay que poder citar
  437. La fabricación de productos sanitarios: concepto, tipos y títulos habilitantes
  438. Requisitos del fabricante: calidad, expediente técnico y evaluación de la conformidad
  439. Obligaciones del fabricante una vez que el producto está en el mercado
  440. Agrupación, envasado y otras operaciones asimiladas a la fabricación
  441. Importación de productos sanitarios: licencias, requisitos y obligaciones del importador
  442. Normativa europea y estatal de referencia
  443. Artículos y cuantías que hay que poder citar
  444. Distribuidores de productos sanitarios y establecimientos de venta
  445. Comunicaciones de actividad, requisitos y obligaciones de los distribuidores
  446. Inspección y control de conformidad de los productos sanitarios
  447. La normativa aplicable: encaje europeo, estatal y autonómico
  448. Artículos que hay que poder citar
  449. El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios en la Unión Europea
  450. Directrices para su aplicación en España
  451. Responsable de vigilancia de productos sanitarios
  452. Alertas y notas de seguridad de productos sanitarios
  453. Notificación de incidentes adversos de productos sanitarios
  454. Acciones correctivas
  455. Los productos sanitarios para el diagnóstico in vitro: concepto y régimen aplicable
  456. Normativa europea y normativa nacional: relación entre ambas
  457. Competencias: la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y su Departamento de Productos Sanitarios
  458. Instalaciones y autorización de actividades: la licencia de funcionamiento
  459. Fabricación y laboratorios de referencia
  460. Comercialización, puesta en servicio, importación y exportación
  461. Preceptos que hay que poder citar
  462. La clasificación de los productos sanitarios: criterios y reglas
  463. La clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  464. Diferencias entre directivas y reglamentos: de la transposición a la aplicación directa
  465. La evaluación de la conformidad de los productos sanitarios
  466. Los organismos notificados: designación, funciones y control
  467. Preceptos y referencias que hay que poder situar
  468. Los productos sanitarios implantables activos: concepto y notas características
  469. El marco normativo: regulación específica y regulación general
  470. El régimen del silencio administrativo en los procedimientos de registro y autorización
  471. Los registros de productos sanitarios y la trazabilidad de los implantes
  472. El sistema de vigilancia: notificación, evaluación y respuesta
  473. Preceptos que hay que saber citar
  474. Ley de garantías y uso racional del medicamento: concepto y principios básicos
  475. La investigación clínica: el ensayo clínico y sus garantías
  476. La fabricación: autorización del laboratorio y garantías de correcta fabricación
  477. Distribución, importación, exportación y registros
  478. Información, promoción, receta médica y publicidad
  479. La regulación de los productos cosméticos en la Unión Europea y España
  480. El Reglamento comunitario sobre productos cosméticos: obligaciones esenciales
  481. Aspectos adicionales contemplados en la regulación española
  482. Competencias de las Administraciones Públicas en materia de productos cosméticos
  483. Reglamentación española de los productos de cuidado personal
  484. Preceptos que hay que poder citar
  485. Riesgos, medidas de protección y control de la declaración responsable
  486. Caso práctico: Decide el régimen, paso a paso
  487. Quién es fabricante e importador: ámbito de la declaración responsable
  488. Normativa europea y estatal: cómo se articulan
  489. Declaración responsable: presentación, efectos y modificaciones
  490. Oficinas de farmacia que elaboran cosméticos para su venta en la propia oficina
  491. Buenas prácticas de fabricación: supervisión, certificados e inspecciones de verificación
  492. Control del mercado: qué se vigila y quién asume los gastos
  493. Preceptos que hay que poder citar
  494. La persona responsable y el expediente de información del producto
  495. Sistema Español de Cosmetovigilancia: concepto y estructura
  496. Funciones de la AEMPS en el Sistema
  497. Funciones de las comunidades autónomas y de los profesionales sanitarios
  498. Notificación de efectos no deseados por productos cosméticos
  499. Directrices de cosmetovigilancia y notas informativas de seguridad
  500. Artículos que hay que poder citar
  501. Vía nacional, reconocimiento mutuo, descentralizado y centralizado
  502. Ojo: condiciones restringidas no es lo mismo que situaciones especiales
  503. Qué se comprueba antes de autorizar un medicamento: calidad, seguridad y eficacia
  504. Confidencialidad del expediente y transparencia de la decisión
  505. Autorizaciones con condiciones especiales y obligaciones posteriores a la autorización
  506. El encaje europeo: comunicación a la Agencia Europea y portales de información
  507. Validez, renovación y comercialización efectiva del medicamento
  508. Responsabilidad del titular y del fabricante; publicidad destinada al público
  509. Artículos que hay que poder citar
  510. Reconocimiento mutuo y procedimiento descentralizado: reparto de papeles y plazos
  511. El mapa completo: dos categorías y tres subcategorías
  512. Idioma de los textos y trámite de cualquier cambio
  513. Qué lleva el etiquetado y qué lleva el prospecto
  514. Qué es un medicamento en situaciones especiales
  515. El nombre del medicamento y los signos gráficos del etiquetado y del prospecto
  516. La ficha técnica o resumen de características del producto
  517. Envases clínicos y muestras gratuitas: reglas propias de acondicionamiento
  518. Uso compasivo de medicamentos en investigación
  519. Uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas
  520. Acceso a medicamentos no autorizados en España
  521. Reglas comunes del régimen de disponibilidad especial: transparencia, responsabilidad, importación y presentación telemática
  522. Los preceptos que hay que poder citar
  523. Los tres documentos, lado a lado
  524. Una receta electrónica, paso a paso
  525. Cuántos envases, con qué validez y por cuánto tiempo: el artículo 5 en la práctica
  526. Caso práctico: Decide en cada paso la actuación ajustada a la norma y justifícala.
  527. La receta médica y las órdenes de dispensación: ámbito y validez
  528. Tipos de receta y órdenes de dispensación: papel, electrónica, pública y privada
  529. La dispensación en la oficina de farmacia: actuación del farmacéutico
  530. Conservación y custodia de recetas médicas
  531. Actuaciones ante sospechas de falsificación de recetas médicas
  532. Artículos clave del Real Decreto 1718/2010
  533. Medicamentos e internet: alcance de la venta a distancia y prohibición general
  534. Establecimientos autorizados y garantías de abastecimiento y continuidad
  535. Condiciones y requisitos exigibles a los sitios web de venta de medicamentos
  536. Venta ilegal de medicamentos a través de internet
  537. Preceptos que hay que poder citar
  538. Estrategia frente a los medicamentos falsificados en la Unión Europea y en España
  539. Instrucciones para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados
  540. Reglamentos Delegados (UE) de la Comisión sobre dispositivos de seguridad
  541. Obligaciones de los fabricantes
  542. Obligaciones de los distribuidores
  543. Obligaciones de los establecimientos y servicios farmacéuticos
  544. Artículos que hay que poder citar
  545. Seguimiento de la calidad de los medicamentos comercializados
  546. Campañas de control de mercado, toma de muestras oficial y análisis
  547. Notificación de incidencias de calidad y actuaciones
  548. Preceptos que hay que poder citar
  549. Lo que te llevas
  550. Cosmético frente a biocida: qué régimen decide un producto de doble uso
  551. Alertas farmacéuticas: concepto y ámbito de aplicación
  552. Tipos de alertas y clasificación
  553. Gestión de las alertas: órganos y procedimientos
  554. Difusión de las alertas: canales y destinatarios
  555. Seguimiento y registro de las alertas
  556. Preceptos clave para citar
  557. Estupefaciente y psicótropo: dos normas, dos listas y un mismo establecimiento
  558. Control de la distribución, dispensación, devolución y destrucción de estupefacientes y psicótropos
  559. Notificación de movimientos de estupefacientes: oficinas de farmacia y servicios de farmacia
  560. Preceptos que hay que poder citar sobre receta oficial de estupefacientes y vales
  561. Recetas oficiales, vales y cupón precinto: qué documento acredita cada paso
  562. Ojo: la entrega a domicilio no es venta a distancia
  563. Usos indebidos de medicamentos: concepto y tipología
  564. Notificación de robos, extravíos y desvíos de medicamentos al tráfico ilícito
  565. Medicamentos ilegales y transacciones ilegales de medicamentos
  566. Notificaciones, controles y actuaciones
  567. Preceptos que hay que poder citar
  568. Marco normativo y reparto de competencias en publicidad sanitaria
  569. La autorización sanitaria: qué se autoriza y cómo se controla
  570. Preceptos que hay que citar: inspección y control de la publicidad sanitaria
  571. Principios y contenido exigible en la publicidad de establecimientos
  572. Inspección, medidas provisionales y consecuencias del incumplimiento
  573. Aplicación práctica: errores frecuentes y modo de resolverlos
  574. La publicidad de productos sanitarios: principios y marco de garantías
  575. Prohibiciones absolutas y límites subjetivos de la publicidad
  576. Requisitos de contenido y mensajes publicitarios
  577. Control e inspección: las medidas cautelares
  578. Incumplimientos: responsabilidades y régimen sancionador
  579. Artículos que hay que poder citar
  580. La publicidad de medicamentos y sus dos destinatarios
  581. Publicidad dirigida al público: principios, requisitos y prohibiciones
  582. Información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios
  583. Premios, becas, ayudas a congresos y transparencia de la financiación
  584. Control, inspección y acceso a los soportes informáticos
  585. Normativa aplicable y desarrollo reglamentario
  586. Preceptos que hay que poder citar
  587. La venta directa a profesionales sanitarios: concepto, fundamento y sujetos
  588. Profesionales destinatarios y medicamentos autorizados: la resolución de la Agencia
  589. Las instrucciones de la Agencia y su consenso previo en el Comité Técnico de Inspección
  590. Procedimiento de comunicación: hoja de pedido, canales admitidos y archivo
  591. El albarán de entrega y la conservación de la documentación
  592. Preceptos que hay que poder citar
  593. Cuatro ideas que hay que llevarse de este tema
  594. Sistemas de calidad de los servicios de inspección
  595. Auditorías a nivel internacional: Joint Audit Programme (JAP)
  596. Auditorías a nivel nacional: auditorías internas
  597. Auditorías colaborativas con la AEMPS y otras comunidades autónomas
  598. Auditorías bienales del Centro de Farmacovigilancia de Navarra
  599. Artículos que hay que poder citar
  600. El texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
  601. Calidad, seguridad y eficacia de los fármacos y productos sanitarios
  602. Responsabilidades de las Administraciones Públicas
  603. Régimen sancionador: disposiciones generales e infracciones
  604. Régimen sancionador: sanciones, otras medidas y prescripción
  605. Sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud
  606. Artículos que hay que poder citar
  607. Infracciones en materia de medicamentos: calificación e infracciones leves (art. 111)
  608. Infracciones en materia de medicamentos: infracciones graves (art. 111)
  609. Artículos que hay que poder citar: el artículo 111 y su encaje en el régimen sancionador
  610. Título III, Capítulo I: Organización de la Administración de la Comunidad Foral de Navarra
  611. El Departamento de Salud: posición en la organización foral y estructura básica
  612. Las Direcciones Generales y las Secretarías Generales Técnicas
  613. Los Servicios, las Secciones y los Negociados
  614. La Sección de Ordenación e Inspección Farmacéutica: encuadre y funciones generales
  615. Competencias en ordenación farmacéutica y en inspección farmacéutica
  616. Normativa aplicable: los dos planos que ordenan la actuación
  617. Los artículos que hay que poder citar
  618. El Departamento de Salud: creación, modificación y supresión de Departamentos
  619. Las Direcciones Generales del Departamento de Salud: creación, función y titulares
  620. La Secretaría General Técnica del Departamento de Salud
  621. Los Servicios, las Secciones y los Negociados del Departamento de Salud
  622. El Director y la Comisión de Control: ejecutar y vigilar
  623. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: creación y naturaleza
  624. Competencias y estructura administrativa: los departamentos de la AEMPS
  625. Órganos de gobierno: Presidente, Vicepresidente y Consejo Rector
  626. Órganos de asesoramiento y coordinación: los Comités Técnicos (I)
  627. Órganos de asesoramiento y coordinación: los Comités Técnicos (II)
  628. Actuación conjunta y coordinada de la AEMPS y las comunidades autónomas
  629. Artículos clave del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre
  630. Naturaleza y posición institucional del Comité Técnico de Inspección
  631. Composición, presidencia y vicepresidencia
  632. Funciones del Comité Técnico de Inspección (I): armonización, calidad y análisis normativo
  633. Funciones del Comité Técnico de Inspección (II): programas, protocolos y formación
  634. Grupos de trabajo: creación, disolución y normas de funcionamiento
  635. Intercambio de información y coordinación de procedimientos
  636. Preceptos y apartados para citar

Mi primera oposición: la guía de método

  1. Qué resuelve esta guía y qué no
  2. El mapa en una página: quién trabaja para la Administración y cómo se entra
  3. Las normas que gobiernan esto, y para qué sirve cada una
  4. La confusión que más caro sale al empezar
  5. Dónde se publican las convocatorias, y por qué importa el boletín
  6. Los tres boletines: qué publica cada uno y qué papel juega
  7. Por qué las bases se leen enteras: vinculan a todo el mundo
  8. Qué son las bases y qué son los anexos
  9. Cómo se lee una convocatoria en diez minutos
  10. Ordene la lectura de una convocatoria
  11. Tres cosas que un principiante da por hechas y no lo son
  12. Turno libre, promoción interna y por qué esa palabra decide si puede presentarse
  13. Los tres sistemas selectivos, y qué se mide en cada uno
  14. El límite legal del baremo, y por qué conviene conocerlo
  15. Bolsa de trabajo: la puerta lateral que casi nadie explica bien
  16. Clasifique cada situación en el turno o el sistema que le corresponde
  17. Las palabras que aparecen en toda convocatoria
  18. Repaso rápido del vocabulario
  19. Grupos y subgrupos: la letra que decide qué titulación necesita
  20. Los grupos, su titulación y sus retribuciones básicas
  21. De dónde salen esas cifras y por qué hay que volver a mirarlas cada año
  22. El sueldo base no es lo que se cobra, y la diferencia es grande
  23. Empareje cada grupo con la titulación que exige
  24. La equivalencia con la nomenclatura antigua, que sigue apareciendo
  25. Lo que hay que retener sobre grupos y retribuciones
  26. Un proceso selectivo de principio a fin
  27. Los plazos que están en la norma, y de dónde sale cada uno
  28. Días hábiles y días naturales: la distinción que deja gente fuera cada año
  29. La instancia: qué se declara y qué se acredita
  30. Tasas de examen, exenciones y bonificaciones
  31. El cupo de reserva para personas con discapacidad
  32. Compruebe lo que ha entendido del proceso
  33. Cómo se elige convocatoria: los seis criterios que de verdad deciden
  34. Por qué unos cuerpos convocan cada año y otros no: la tasa de reposición
  35. Dos convocatorias hipotéticas comparadas con los mismos criterios
  36. Preguntas que cuesta responder solo, con pistas antes de la respuesta
  37. Caso guiado: elija entre tres convocatorias con los datos delante
  38. Cuánto se tarda de verdad, y cómo estimarlo sin engañarse
  39. Cómo se planifica para poder sostenerlo
  40. Repaso espaciado, tests y relectura: para qué sirve cada cosa
  41. Qué no hace falta comprar al empezar
  42. Dudas que se repiten al empezar
  43. Lo que hay que recordar de toda la guía
  44. Qué hacer las cuatro semanas siguientes a leer esta guía
2 respuestas

Preguntas antes de comprar

Si cambia la convocatoria o sale una corrección, ¿el material se queda viejo?

No, y no tienes que hacer nada. El contenido no viaja dentro de un archivo que se te queda congelado: se sirve cuando abres tu material, así que cuando corregimos o ampliamos un pack, la próxima vez que entras ya estás leyendo la versión vigente. Tu acceso se resuelve contra tu compra, no contra la versión de ese día, de modo que las actualizaciones posteriores NO se cobran aparte ni hay que recomprar nada. El enlace del email de compra sí caduca a los 30 días, pero tu acceso no: entras con el correo con el que compraste, o escribe a info@redopositor.com y te lo reenviamos. Lo que no podemos hacer por ti es avisarte de los cambios de tu proceso: en un procedimiento selectivo la publicación oficial sustituye a la notificación (art. 45.1.b de la Ley 39/2015), así que el medio que indiquen tus bases hay que mirarlo uno mismo.

¿Tengo que pagar cada mes? ¿Cuánto dura el acceso?

No. Es un pago único, no una suscripción: no hay cuotas, renovaciones ni cargos recurrentes. El acceso es de por vida e incluye las actualizaciones del material, sin coste adicional. Además tienes 14 días de garantía: si no es lo que esperabas, te devolvemos el importe escribiendo a info@redopositor.com.

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